Strides 制药宣布暂停销售雷尼替丁！股价暴跌 8%

继瑞迪博士、山德士、GSK之后，又一家药企宣布暂停销售雷尼替丁药物！

本周五，印度药企 Strides 制药表示，在美国 FDA 发现雷尼替丁药物中存在具有潜在致癌杂质 N-二甲基亚硝胺（NDMA）污染后，已经暂停了在美国雷尼替丁的销售。

在一份监管文件中，该公司表示已经收到了 FDA 的信息请求，要求提供雷尼替丁片剂中与 NDMA 杂质有关的检测数据，并表示将在 30 天内提供数据给 FDA。

该公司还表示，其雷尼替丁产品的主要销售在美国市场，其最近半年全球销售额为 900 万美元。

受此影响，据同日印度媒体报道，Strides 制药股价暴跌 8%。

此前，印度药物监管机构已要求各制药公司检测雷尼替丁中的 NDMA 杂质含量。

多家跨国药企全球停止供应

今年 8 月份，FDA 宣布正在扩大对市场上的仿制药中杂质的调查，将范围扩大到缬沙坦等（ARB）类药物之外的药物（见 MRCLUB 历史消息：FDA 宣布对仿制药中杂质问题扩大调查！）

9 月 13 日，FDA 发布安全警告，已经了解到一些雷尼替丁药物，其中也包括品牌药 Zantac（善卫得），这些药物含有N-二甲基亚硝胺（NDMA）杂质，不过含量很低。

其后，印度瑞迪博士药厂、山德士、葛兰素史克相继采取预防措施，暂停雷尼替丁产品的供应，并召回受影响产品（见 MRCLUB 历史消息：又一大药陷入致癌风波，多家外企全球召回产品！）。

本周四，韩国食品药品安全部（MFDS）也宣布，要求暂停使用雷尼替丁，禁止雷尼替丁药品的生产、进口和销售，并向药企解释原因（见 MRCLUB 消息： 雷尼替丁风波继续扩大，韩国要求全面停用！）。

和瑞迪博士药厂一样，Strides 制药是一家印度药企，今年 7 月 29 日，Strides 制药和四环医药宣布，成立合资公司，从事药品注册和销售业务，以便快速进入中国医药市场（见MRCLUB历史消息：两周之内，第三家外企进入中国市场！）。